Equips de prova d'embalatge

És adequat per segellar les proves d'integritat dels envasos farmacèutics per evitar que la humitat, l'oxigen i els microorganismes contaminin els productes. Medicaments: embotellats, envasats, en caixa, ampolles, vials, cartutxos, agulles preomplertes (PFS), (BFS), (FFS), etc.

Equips de prova d'embalatge

Paràmetres:

Sensor de pressió diferencial	±2kpa, error Menor o igual a 0,5%FS
Resolució de pressió diferencial	.1pa
Sensor de pressió de prova	Error Menor o igual a ±1% FS
Interval de pressió de prova	{{0}}.1-0.2Mpa /-0.1-0.7MPa/-0.1-1.0Mpa (opcional)
Obertura mínima detectable	2 μm (per a la bossa IV com a mínim 5 μm)
Mètode de visualització	Pantalla tàctil de color tàctil de 10-polzades
Tensió	100 V CA-240V, 50/60 Hz, potència Menor o igual a 200 W
Pes	Amfitrió: uns 30 kg
Pista d'auditoria	>=5 anys d'emmagatzematge Registres d'esdeveniments múltiples, que es poden consultar segons el temps
Gestió de l'autoritat	Inicieu sessió amb nom d'usuari i contrasenya, autoritat de nivell 4, compliu els requisits de la FDA 21CFR PART 11
Funció d'impressió	Impressora integrada
Registre històric	>=300000 emmagatzematge
Còpia de seguretat de dades	Admet el disc U per exportar dades
Interfície	Ethernet USB RS485 (opcional)

Característiques principals:

● Complir amb USP<1207>, estàndards ASTM F2338 i estàndards de la FDA.

● Assajos no destructius, alta precisió, repetibilitat, sensibilitat.

● L'instrument s'utilitza per a la pressió de buit, detecció de diferència de descens de pressió.

● La taxa de fuites es pot convertir automàticament en defecte d'obertura μm;

● Emmagatzematge de la base de dades dels resultats de les proves per facilitar la gestió de la qualitat;

● Després de configurar/seleccionar el programa de prova, només cal introduir/treure manualment la mostra de prova.

Avantatge:

● Prova automàticament el cabal i canvia la mida de l'obertura durant tot el procés.

● Funció automàtica de calibratge del flux de fuites.

● Equipat amb fuites estàndard (ampolles de fuites estàndard, amb certificació de tercers).

● Amb funció de pista d'auditoria.

● La cambra de prova es troba a sobre de l'amfitrió i es poden proporcionar diverses cambres de prova segons els diferents tipus de producte.

● Inclou la producció positiva d'ampolles (motlle), la taxa de fuites estàndard/verificació anual de fuites, la personalització de la nova mostra de motlle, el desenvolupament i la verificació de paràmetres metodològics de mostra, etc.

Aplicació:

Ampolla, caixa de bosses, ampolles, vials, cartutxos, agulles preomplertes (PFS), (BFS), (FFS), etc.