Què és la integritat de la membrana
Què és elestèrilfiltre de grau
lestèrilfiltre de grau: fa referència alel filtre és efectiuàrea de filtració per centímetre quadrat sota les condicions tecnològiques, i pot interceptar 107CFUde (coloniaformant
unitat) pseudomonas defectuosesBrevundimonas diminuta(ATCC 19146).
estèrilfiltres de grauinclouen:pes/ptfe/pvdf/niló/....
lDefinició donada per proves de la societat nord-americana materials ASTM F838-83 (1993): filtre de grau estèril fa referència al filtre que compleix les normes següents: desafiar el filtre amb pseudomonas defectuoses per centímetre quadrat (107cfu), i el líquid aigües avall és estèril.
lDefiniu si és el nivell d'esterilització: segons la capacitat de tancament microbiana del filtre, completeu la confirmació del mètode estàndard corresponent i la validació del procés.
Per què cal fer una prova d'integritat?
Procés asèptic i requisits de validació lConfirmeu la mida correcta dels porus del filtre; lDetecteu les fuites de l'anell O, l'anell de segellat; lConfirmeu la integritat després de l'esterilització.